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视频|不服输的制药人 丁金国成功完成“万分之二”挑战|可爱的
2019-11-08 21:02:01 阅读:3581

医学与我们每个人的生活密切相关。近年来,人们对生物医药的需求不断增加,生物医药产业不断创新升级,对药品安全和质量控制的要求越来越严格。

对丁金国来说,他不仅是制药技术的改革家,也是我们健康生活的守护者。每天早上,丁金国博士是第一个走进办公室的人。在过去的10年里,他实现了“712”原则:每天7点钟上班,每天工作12小时。丁金国,44岁,上海尚耀第一生化制药有限公司高级工程师,几十年来,他一直在制药技术和质量控制领域工作,专注于创新药物和救生药物等关键药物的技术改进。改进后的药物为数百万病人服务。在他看来,药品的质量和安全是最重要的,所以丁金国总是把严格和严谨放在第一位。

注射用二丁基环磷酸腺苷钙可用于治疗心绞痛或急性心肌梗死。对患者来说,注射液价廉物美,是一种不可分割的常用药物。由于我国心血管疾病患者数量众多,市场对二丁基环腺苷酸钙的需求逐年增加。为了提高药品的质量和安全性,缩短单批生产周期,确保医院对患者的低价稳定供应,丁金国带领团队决定在2013年对二丁基环磷酸腺苷钙工艺进行创新和升级,以提高产品纯度,减少杂质残留。但是创新并不容易。经过反复的测试和无数的讨论和分析,转眼间一年过去了。此时,团队在最终药物测试的干燥过程中遇到了瓶颈。如果在最后一个过程中不能取得突破,药物溶剂“吡啶”的高残留量肯定会影响患者的用药安全。

丁金国说:“我们在最终成品的干燥过程中遇到了一些问题。因为这种产品在生产过程中,它使用了一种叫做吡啶残留的化学试剂,安全限值是200 ppm,即万分之二。因为二丁基环腺苷酸钙的熔点相对较低,所以我们通常在低温下真空干燥,这需要很长时间。我们试了大约120个小时,但吡啶的残留物仍然不符合标准。”为了将药物溶剂“吡啶”的残留量保持在安全限值2/10000以下,丁金国和他的团队使用了各种方法。但每次他尝试,他“一时冲动,失望地回来了。”经过一个多月的反复努力,二丁基环腺苷酸钙的干燥问题没有取得任何进展。这个难题一直萦绕在丁金国的脑海里。为了找到答案,丁金国要么阅读各种文件,与其他人交流,要么查阅数据,并不断重复各种逻辑关系。一天早上,当他走进公司大门,正在思考那天的考试计划时,他突然找到了这个问题的答案。

丁金国:“有一天,我在公司看到了一种用来浇花的喷水系统。我突然想到我们在干燥设备中安装了微孔喷雾装置。微孔喷雾装置安装在干燥设备中,以允许外部溶剂与材料充分接触。在真空和有限气流的作用下,吡啶会随着外部溶剂挥发。然后我们将快速通过设备改造。在大约24小时内,吡啶的残留量可以达到2/10000以下。”最后,来自喷水灭火系统的灵感帮助改进了该过程,并成功完成了“2/10000”挑战。该药物不仅质量控制达到国际先进水平,而且一批干燥生产周期从120小时缩短到24小时,年产量从不到1000万升至4000万,价格保持稳定,没有增加。自上市以来的12年里,每年约有520万人从中受益。因此,二丁基环腺苷酸钙项目获得了上海市科学技术进步奖二等奖。

事实上,制药技术的创新并不容易。医学研发是一项持续的高强度工作,经常面临失败的考验。但是在这条路上,丁金国已经走了20多年了。面对困难,丁金国总是善于调整计划,认真积累数据。他坚信,尽管这个问题暂时无法解决,但坚持不懈总能带来回报。大量数据和长期思考是创新的源泉和成功的保证。丁金国说:“医疗工匠应该首先考虑病人的需求。我们首先要做的事情之一是制造好的药物,尽最大努力减轻病人的痛苦。还有骨头的技巧,心灵的别出心裁,心里带着病人的痛苦,不断磨练自己的技巧,”

目前,生物医药产业已成为全球经济发展的新引擎和上海的支柱产业。中国需要越来越多的生物医学创新来满足人们日益增长的健康需求。丁金国等制药工匠帮助推动了上海的产业升级、技术发明和创新生产。他们有一份毅力和一份责任。正是他们对上海在新的全球产业中的竞争力充满信心。

总编辑:冯涛文字编辑:程培主题地图来源:视觉中国图片编辑:朱琳

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